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用科學(xué)管理面對實際問題 藥企急需制藥設(shè)備企業(yè)助攻

時間:2018-09-07 作者:中國化工儀器 閱讀:3587

對于藥品質(zhì)量問題,整個醫(yī)藥行業(yè)不僅要用制度去管理道德問題,更要用技術(shù)手段去落實制度。業(yè)內(nèi)人士希望,作為行業(yè)的一大主體,藥企不僅要生產(chǎn)藥品,更需要生產(chǎn)數(shù)據(jù),用真實的數(shù)據(jù)反映生產(chǎn)的情況、追溯歷史、分析提升。

不過,藥品的質(zhì)量問題不是一朝一夕就能解決的,有專家表示,由于歷史原因,注冊工藝與實際生產(chǎn)工藝存在的差異問題,要求藥企把合規(guī)問題很好地解決。因此,藥企就需要用科學(xué)的管理方式去面對現(xiàn)實問題。那么,什么才是科學(xué)的管理方式?

業(yè)內(nèi)認(rèn)為,不僅需要藥企去落實質(zhì)量生產(chǎn),強化企業(yè)主體責(zé)任,還需要制藥設(shè)備企業(yè)的助攻。筆者了解到,現(xiàn)在的仿真技術(shù)就是科學(xué)變更較好的手段。比如單沖壓片機到多品牌、多沖頭壓片機的參數(shù)仿真技術(shù),對于類似壓片機,這樣的變更就具有實際的科學(xué)意義。

與此同時,如今的制藥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)不是過去的景象了,借助黑科技、大數(shù)據(jù)、智能化的設(shè)備產(chǎn)品已成為實力制藥設(shè)備企業(yè)的一大優(yōu)勢,而一批具有自動智能化、節(jié)能綠色化的國產(chǎn)制藥設(shè)備正占據(jù)更大的市場份額。對于藥品質(zhì)量問題,這些制藥設(shè)備將更深層次地為藥企、為患者提供動力。

目前,一套完整的藥品生產(chǎn)設(shè)備雖然價格頗高,但無論是技術(shù)還是品質(zhì),這一套設(shè)備都能給藥企在解決藥品質(zhì)量問題上帶來巨大的幫助。據(jù)悉,先進(jìn)的制藥設(shè)備生產(chǎn)線,在封閉式的系統(tǒng)、自動化的配方控制、避免交叉污染的自動化衛(wèi)生清潔以及在線控制等方面都有優(yōu)勢。此外,設(shè)備還能在保證藥品生產(chǎn)過程中滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上,助力藥企在現(xiàn)代化生產(chǎn)中實現(xiàn)新突破。

而隨著行業(yè)的快速發(fā)展,制藥企業(yè)對于制藥設(shè)備的要求也在不斷提高,設(shè)備的更新周期縮短,制藥設(shè)備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展,部分企業(yè)已意識到制藥過程中,人為操作對產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)測、產(chǎn)品數(shù)據(jù)采集和匯總等多個環(huán)節(jié)都會或多或少地產(chǎn)生干擾,也存在數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)之間的信息孤島等問題。

為解決上述問題,筆者獲悉,已經(jīng)有一批制藥設(shè)備企業(yè)引入智能化手段來提高生產(chǎn)效率,他們發(fā)現(xiàn),通過信息化手段能夠大幅度提高數(shù)據(jù)處理的效率,也能避開認(rèn)為操作導(dǎo)致的錯誤。而現(xiàn)在也已有很多藥品制造車間實現(xiàn)了少人化,工業(yè)機器人取而代之以前的流水線技術(shù)工人,智能化產(chǎn)線將工人從重復(fù)而繁瑣的產(chǎn)品制造工序中解放出來。

制藥設(shè)備的性能水平與藥品質(zhì)量息息相關(guān),制藥設(shè)備企業(yè)需要在保證設(shè)備產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,盡快將先進(jìn)的技術(shù)融入到藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范體系當(dāng)中去,這也是制藥設(shè)備企業(yè)助力藥企科學(xué)管理地重要方式。

除此之外,制藥設(shè)備企業(yè)還應(yīng)注重建立渠道、品牌推廣,在有好產(chǎn)品、質(zhì)量有保證的情況下,進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠放仆茝V。而面對日益激烈的市場競爭,制藥設(shè)備企業(yè)也要注重售后服務(wù)的影響,確保及時響應(yīng)客戶的需求,保證藥品高質(zhì)量、高效率地生產(chǎn)。

總體而言,制藥設(shè)備企業(yè)能夠幫助藥企在解決藥品質(zhì)量問題方面提供強有力的支持,但藥企要想用科學(xué)的管理方式去面對現(xiàn)實問題,還需從多個角度、多個層次去解決實際問題。

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